Recentemente tivemos resultados da analise interina de um estudo fase 3  KEYNOTE-942 / INTerpath-001.
O estudo combina a vacina terapêutica personalizada de mRNA com o inibidor de checkpoint imunológico pembrolizumabe (Keytruda).

Como Funciona a Terapia?

Vacina de Neoantígenos (mRNA-4157): Produzida sob medida para cada paciente. O DNA do tumor ressecado é sequenciado para identificar até 34 neoantígenos específicos, "ensinando" os linfócitos T a reconhecer e destruir células tumorais residuais.

Pembrolizumabe (Anti-PD-1): Bloqueia o freio imunológico (via PD-1/PD-L1), permitindo que os linfócitos T ativados pela vacina ataquem o tumor sem sofrer desativação precoce.

Resultados Clínicos Principais:

População: Pacientes com melanoma cutâneo de alto risco (estágios IIB a IV) com ressecção cirúrgica completa.

Sobrevida Livre de Recorrência (RFS): No ensaio de fase 2b (KEYNOTE-942), a combinação reduziu o risco de recorrência da doença ou morte em 44% (HR=0,561) em comparação ao uso isolado de pembrolizumabe. O benefício manteve-se sustentado em longo prazo.

Confirmação em Fase 3 (INTerpath-001): O estudo confirmatório de Fase 3 atingiu com sucesso seu desfecho primário de Sobrevida Livre de Recorrência e desfechos secundários de metástases à distância, consolidando a primeira leitura positiva de Fase 3 para uma vacina oncológica de mRNA.