RESUMO

A quimioterapia (QT) neoadjuvante é indicada para grande maioria das pacientes com câncer de mama subtipo triplo negativo (TN). Isto ocorre, pois pacientes com resposta patológica completa (pCR) apresentam maiores taxas de sobrevida livre de eventos (SLE) e sobrevida global (SG).

O KEYNOTE-522 trial é um ensaio clínico duplo-cego fase 3 para avaliar a eficácia e segurança do esquema neoadjuvante entre o anticorpo monoclonal anti PD-1 pembrolizumabe-QT versus placebo-QT seguido do esquema adjuvante pembrolizumabe versus placebo em pacientes com câncer de TN inicial.

Os critérios de inclusão foram pacientes acima de 18 anos, TNvirgens de tratamento, sem metástase, estadio clínico cT1c N1-2 ou T2-4 e N0-2. Foram excluídas pacientes com doença autoimune em atividade, imunodeficientes, pacientes HIV positivas, história de pneumonite não-infecciosa tratada com corticoterapia, pneumonite, tuberculose, hepatite B ou C ou qualquer infecção em uso de terapia sistêmica e doença cardiovascular clinicamente significativa.